一（yī）、客户应提供（gòng）的基本材（cái）料和信息（xī）：

1、公（gōng）司营业执照复（fù）印件及（jí）法（fǎ）定代（dài）表人身（shēn）份证复印件；

2、公司经营（yíng）场所、仓库地址证（zhèng）明文件（jiàn）【（房屋的（de）规划用（yòng）途必须是商（shāng）业办公性质）房产权证或购房合（hé）同、租赁协议（yì）、产权人（rén）证明（产（chǎn）权人身份证复印件，企业产权的需（xū）提供该企业法（fǎ）人（rén）营业（yè）执照且盖公章】

3、办公面积要（yào）求100㎡，仓库面积（jī）（50-150㎡）：即经（jīng）营5个三类（lèi）的面积为50㎡，5-9个三类的面积为100㎡，10个以上（shàng）三类的面（miàn）积为150㎡。

4、经（jīng）营范（fàn）围【按医疗器械产品目录，选择经营（yíng）类别（bié）代号、产品名称；（如（rú）6840体外诊断试（shì）剂（jì），6846骨科植（zhí）入（rù）器（qì）材等）】

5、公司人员基本身份、学历（lì）及（jí）从业简历信息

二、代办申报资料及服务：

 1、申请客户委托（tuō）或指定经办人书（shū）面授权证明；

 2、组织（zhī）编（biān）著《医疗器（qì）械（xiè）经营企业许可证申（shēn）请表（biǎo）》；

 3、编著整（zhěng）理客户公司（sī）经营场所地理（lǐ）位置（zhì）图、平面图；组织机构与部门设置说明；经营设施（shī）、设备目录；计算机信息（xī）管理系统基本情况介绍和功能（néng）说明等资料；

 4、组织对照（zhào）《医疗器械经营质量管理规范》对客户进行自查核实；

 5、制（zhì）定和编著（zhe）客户公司经营质量管理制度、工作程序等文（wén）件目录；

 6、组织现场布置和催促药监局（jú）现（xiàn）场验收（shōu）；

 7、催（cuī）促药（yào）监局核发证照。